關于新版《質(zhì)量管理體系認證規(guī)則》客戶告知函
尊敬的管理體系認證客戶及相關合作方：
根據(jù)國家認證認可監(jiān)督管理委員會（CNCA）發(fā)布的《質(zhì)量管理體系認證規(guī)則》（CNCA-QMS-01:2025，簡稱“新版規(guī)則”），新版規(guī)則將于2026年1月1日正式實施。為保障廣大認證組織認證活動合規(guī)性及認證證書持續(xù)有效性，現(xiàn)將重點內(nèi)容通告如下：
一． 相關重點內(nèi)容
1. 認證申請(5.1.2)
提出認證申請時，認證委托人應具備以下條件：
（1）取得合法主體資格，并處于有效期內(nèi)；
（2）取得相關法律法規(guī)規(guī)定的行政許可（適用時），并處于有效期內(nèi)；（3）已按認證標準建立QMS，且運行滿三個月；
（4）因獲證組織自身原因被原發(fā)證機構(gòu)暫停或撤銷認證證書已滿一年（適用時）；
（5）原QMS認證證書發(fā)證機構(gòu)被國家認監(jiān)委撤銷QMS認證資質(zhì)已滿三個月（適用時）；
（6）當前未被行政監(jiān)管部門責令停產(chǎn)停業(yè)整頓；
（7）當前未列入“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”和“信用中國”發(fā)布的嚴重違法失信名單；
（8）一年內(nèi)未發(fā)生被行政監(jiān)管部門責令停產(chǎn)停業(yè)整頓的重大質(zhì)量事故；（9）一年內(nèi)申請認證范圍內(nèi)的產(chǎn)品未發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查不合格，或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查不合格但已按相關規(guī)定整改合格；（10）其他應具備的條件。
2.認證合同及費用支付方式（5.3.1）
通過申請評審的，認證機構(gòu)應與每個認證委托人簽訂具有法律效力的認證合同，明確認證服務的費用、付費方式和違約條款，及認證委托人、認證機構(gòu)和獲證組織的責任。認證費用應由認證委托人向認證機構(gòu)直接支付。
3.認證委托人與獲證組織的責任（5.3.3/5.3.4）
認證委托人/獲證組織均應遵守認證程序要求，如實提供相關材料與信息，配合認證行政監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查，及時向認證機構(gòu)通報 QMS 及 5.1.2 中條件的變更情況，并承擔因選擇的認證機構(gòu)資質(zhì)被撤銷而導致的風險（認證委托人面臨認證活動終止，認證委托人/獲證組織面臨認證證書無法使用）。其中，獲證組織還需在通過 QMS 認證后持續(xù)有效運行 QMS，并在廣告、宣傳等活動中正確使用認證證書、認證標志及有關信息。
4.監(jiān)督審核間隔（5.4.1.4）
初次認證及再認證后的第一次監(jiān)督審核應在認證證書簽發(fā)之日起12個月內(nèi)進行。此后，監(jiān)督審核間隔不應超過12個月。
5.審核時間計算及審核安排（5.4.2.1/5.4.5.2/5.4.5.3、5.5.1）
（1）審核時間以人日計，1人日為8小時，不應通過增加工作日的工作小時數(shù)以減少審核人日數(shù)。如果認證委托人工作日的實際工作時間不足8小時，則應延長現(xiàn)場審核天數(shù)以滿足審核時間要求。
（2）現(xiàn)場審核應安排在認證委托人的生產(chǎn)或服務處于正常運行時進行。（3）現(xiàn)場審核開始前，應將審核計劃提交給認證委托人并經(jīng)其確認。如需要臨時調(diào)整審核計劃，應經(jīng)雙方協(xié)商一致后實施。
（4）QMS認證審核應在認證委托人的現(xiàn)場實施，包括初次認證審核以及認證周期內(nèi)的每年度的監(jiān)督審核、再認證審核和特殊審核。
6.首/末次會議參會要求（5.5.3）
審核組應會同認證委托人召開首、末次會議，認證委托人的最高管理者、QMS 相關職能部門負責人應參加首、末次會議，認證機構(gòu)應保留首、末次會議簽到記錄、圖片/音像證明材料。認證委托人的最高管理者不能參加首、末次會議的，應由獲得書面授權(quán)的其他高級管理層成員參會，審核組應記錄最高管理者缺席理由。
7.最高管理者審核重點（5.5.4/5.7.1）
（1）審核組應通過面對面訪談等形式，對認證委托人的最高管理者在QMS中發(fā)揮領導作用及其對自身質(zhì)量方針、目標的熟悉和推動情況進行重點審核，并保留現(xiàn)場圖片/音像、審核記錄等證明材料。最高管理者不熟悉組織自身的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，未親自參與并推動QMS實施的，認證審核應不予通過。
（2）認證機構(gòu)應對獲證組織進行有效跟蹤，依據(jù)審核方案對獲證組織開展監(jiān)督審核，并要求獲證組織的最高管理者參與審核訪談，以確認獲證組織QMS與GB/T 19001/ISO 9001標準的持續(xù)符合性和運行的有效性。
8.終止審核情況（5.5.5/5.6.2.4）
發(fā)生下列情況的，審核組應向認證機構(gòu)報告后終止審核：
（1）認證委托人對審核活動不予配合，審核活動無法進行；
（2）認證委托人的最高管理者或經(jīng)授權(quán)的高級管理層成員缺席首、末次會議；
（3）認證委托人實際情況與申請材料有重大不一致；
（4）其他導致審核程序無法完成的情況。認證機構(gòu)通過第一階段審核發(fā)現(xiàn)相關申請信息和文件資料存在虛假情況的，應終止認證活動。
9.初次認證時間間隔（5.6.1）
初次認證審核應分為兩個階段實施：第一階段審核和第二階段審核。兩個階段審核時間間隔最短不應少于5日，最長不應超過6個月。如需要更長的時間間隔，應重新實施第一階段審核。
10.初次認證第一階段審核要求（5.6.2.2）
為達到第一階段審核的目的和要求，除下列情況外，第一階段審核應在認證委托人現(xiàn)場實施：
（1）認證委托人已獲本認證機構(gòu)頒發(fā)的其他領域的有效認證證書，認證機構(gòu)已對認證委托人QMS有充分了解；
（2）認證委托人獲得了經(jīng)認可機構(gòu)認可的其他認證機構(gòu)頒發(fā)的有效的QMS認證證書，通過對其文件和資料的審核可以達到第階段審核的目的和要求。
11.再認證審核要求（5.8.1/5.8.2/6.2.3）
（1）再認證審核應在獲證組織現(xiàn)場進行，并應在認證證書到期前完成。以判斷獲證組織的QMS作為一個整體與GB/T19001/ISO 9001持續(xù)符合性和運行的有效性。
（2）對于未能在原認證證書到期前完成再認證決定的，獲證組織的QMS認證證書到期后自動失效，直至獲得新簽發(fā)的再認證證書，新簽發(fā)的再認證證書的終止日期不超過上一認證周期終止日期再加3 年。
12.特殊審核要求（5.9.2/5.9.3）
為調(diào)查投訴、質(zhì)量事故，對變更做出回應或?qū)Ρ粫和５目蛻暨M行追蹤，可能需在提前較短時間或不通知獲證組織的情況下進行審核。獲證組織認證范圍內(nèi)的產(chǎn)品在產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查中被查出不合格時，自市場監(jiān)管部門發(fā)出通報起30日內(nèi)，認證機構(gòu)應對該組織實施提前較短時間通知的審核。
13.嚴重不符合驗證時限（5.10.3/5.10.4）
（1）初次認證：在第二階段審核結(jié)束之日起6個月內(nèi)完成；
（2）監(jiān)督審核：在審核結(jié)束之日起3個月內(nèi)完成；
（3）再認證：在原認證證書到期前完成。未在認證證書到期前完成驗證的，認證證書到期自動失效。獲證組織再次申請認證的，認證機構(gòu)應至少實施一次第二階段審核，并按初次認證簽發(fā)認證證書。對于認證委托人未能在規(guī)定的時限內(nèi)完成對不符合所采取措施的情況，認證機構(gòu)不應做出授予認證、保持認證或更新認證的決定。
14.認證證書和認證標志相關要求(6.1.2/6.1.3/6.2.1)
（1）獲證組織可以在認證證書有效時使用QMS認證證書和認證標志，并接受認證機構(gòu)的監(jiān)督管理。認證證書處于暫停期間、被撤銷或注銷后，不得繼續(xù)使用認證證書和認證標志。
（2）獲證組織應當在廣告等有關宣傳中正確使用QMS認證標志，不得在產(chǎn)品上僅標注QMS認證標志，只有在注明獲證組織通過QMS認證及認證機構(gòu)名稱的情況下，方可在產(chǎn)品包裝上標注QMS認證標志。
（3）認證機構(gòu)應及時向認證決定符合要求的組織出具認證證書，認證證書的有效期最長為3年。
15.認證證書的暫停（7.2）
獲證組織有以下情形之一的，認證機構(gòu)應在調(diào)查核實后5日內(nèi)暫停其認證證書，并保留相應證據(jù)：
（1）QMS持續(xù)或嚴重不滿足認證要求的，包括QMS文件與實際業(yè)務運作嚴重脫離；
（2）不滿足QMS適用的法律法規(guī)要求，且未采取有效糾正措施的；（3）受到與質(zhì)量相關的行政處罰，且尚未完成整改的；
（4）發(fā)生重大質(zhì)量事故，反映獲證組織QMS運行存在重大缺陷的；（5）拒絕配合市場監(jiān)管部門的認證執(zhí)法監(jiān)督檢查，或者提供虛假材料或信息的；
（6）持有的與QMS范圍有關的行政許可文件、資質(zhì)證書、強制性認證證書等過期失效的；
（7）不能按照規(guī)定的時間間隔接受監(jiān)督審核的；
（8）未按相關規(guī)定正確引用和宣傳獲得的認證證書和有關信息，包括認證證書和認證標志的使用；
（9）不承擔、履行認證合同約定的責任和義務的；
（10）被有關行政監(jiān)管部門責令停業(yè)整頓的；
（11）發(fā)生與質(zhì)量相關重大輿情的；
（12）主動請求暫停的；
（13）其他應暫停認證證書的。
16.認證證書的撤銷（7.3）
獲證組織有以下情形之一的，認證機構(gòu)應在獲得相關信息并調(diào)查核實后5日內(nèi)撤銷其認證證書，并保留相應證據(jù)：
（1）被注銷或撤銷法律地位證明文件的；
（2）被“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”和“信用中國”列入嚴重違法失信名單的；
（3）認證證書的暫停期限已滿，但導致暫停的問題未得到解決或有效糾正的；
（4）經(jīng)行政監(jiān)管部門確認因獲證組織違規(guī)而造成產(chǎn)品和服務等重大質(zhì)量安全事故的；
（5）QMS沒有運行或者已不具備運行條件的；
（6）其他應撤銷認證證書的。
17.認證證書的注銷（7.4）
獲證組織主動申請不再保持認證證書時，認證機構(gòu)應確認在不存在暫停或撤銷情形后，注銷其認證證書，并保留相應證據(jù)。
二．配合與支持（確保認證順暢與證書有效）
為幫助貴組織順利適應新版規(guī)則，保障認證流程高效推進及證書持續(xù)有效，請重點配合做好以下工作：
1. 資料準備與信息通報
（1）申請認證時，需完整、如實提供合法主體資格證明（如營業(yè)執(zhí)照）、相關行政許可文件（適用時）、QMS 運行滿 3 個月的證據(jù)（如內(nèi)審、運行記錄）等材料；
（2）若組織架構(gòu)、資質(zhì)文件（如許可證）、QMS 關鍵活動等發(fā)生變更，需在變更后 15 日內(nèi)通過書面形式告知本機構(gòu)，避免影響認證狀態(tài)。
2. 審核現(xiàn)場配合
（1）審核前確認生產(chǎn) / 服務處于正常運行狀態(tài)，若需調(diào)整審核時間，提前 5個工作日與本機構(gòu)協(xié)商；
（2）協(xié)調(diào)最高管理者參會首、末次會議，確有特殊情況無法參會的，需提前提交書面授權(quán)文件（明確授權(quán)高管及權(quán)限），并說明缺席理由；
（3）最高管理者應熟悉組織自身的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，應親自參與并推動QMS實施，并按審核計劃提供真實、完整的體系運行過程記錄。
3. 認證費用支付嚴格按認證合同約定，由貴組織直接向本機構(gòu)支付認證費用（可通過對公轉(zhuǎn)賬、指定繳費平臺等方式），不得委托第三方（如合作方、代理機構(gòu)）代付。
4. 定期自查自糾
（1）核查自身是否存在 “列入嚴重違法失信名單、相關資質(zhì)過期、違規(guī)使用認證標志” 等風險情形，重點關注 “國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”“信用中國” 的信用信息更新；
（2）發(fā)現(xiàn)問題后及時制定整改方案并落實，整改完成后可主動向本機構(gòu)提交整改報告，避免因未及時處理導致證書暫停、撤銷。
新版規(guī)則對雙方要求更明確，望貴組織提前籌備，配合我機構(gòu)完成相關審核與認證工作。隨函附《質(zhì)量管理體系認證規(guī)則》（CNCA-QMS-01:2025）全文及釋義，可詳細查閱。
同時我們將通過官網(wǎng)公告、培訓宣講等方式持續(xù)提供支持，協(xié)助貴組織順利過渡至新版規(guī)則要求，共同提升質(zhì)量管理體系運行的有效性和成熟度。
感謝貴組織一直以來的信任與支持!
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附件1：新版質(zhì)量管理體系認證規(guī)則.pdf
附件2：新版質(zhì)量管理體系認證規(guī)則釋義.pdf
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